בשנת 1991 החל מחקר ה-WHI (Women’s Health Initiative) השני הכי יקר בהיסטוריה שמומן על ידי ה-NIH. המחקר נועד כדי לבדוק האם ההשפעה המיטיבה בבריאות קרדיווסקולרית, שאנחנו רואים בטיפול הורמונלי בנשים יחסית צעירות, נמשכת גם בנשים מבוגרות. מטרה חשובה וראויה, אבל פה פחות או יותר מסתיימים הדברים החיוביים ומתחילות הבעיות.

המחקר מעולם לא נועד כדי לבדוק את ההשפעה של הורמונים על סרטן שד!! המחקר היה אמור לעקוב למשך 15 שנים, אחר נשים המקבלות טיפול הורמונלי משני סוגים, ולבדוק את שיעור התחלואה הקרדיווסקולרית, שיעור הגידולים הסרטניים, שיעור אירועי קרישיות היתר, שברי צוואר ירך וסרטן מעי גס. כמו כן נבדקו מדדי איכות חיים.

בשנת 2002 הופסק המחקר באמצע, המסקנות נכתבו בחופזה, לא נבדקו על ידי אנשי מקצוע נוספים, ופורסמו בתקשורת עוד לפני שרופא אחד שלא נכלל במחקר הספיק לנתח את הנתונים. המסקנות שפורסמו הם שטיפול הורמונלי גורם לסרטן שד, גורם לקרישיות יתר, שיעור מוגבר של מחלות לב ואלצהיימר ומהצד השני לא גורם להטבה בשאר המדדים ולכן מסוכן.

לאחר פרסום המחקר בתקשורת נשים הפסיקו ליטול את הטיפול ההורמונלי שלהן, רופאים החלו לפחד מלרשום את הטיפול ההורמונלי וזמן קצר לאחר מכן הגופים המקצועיים שינו את ההנחיות ובזאת סתמו את הגולל על הטיפול ההורמונלי.

זמן קצר לאחר מכן, רופאים שרשמו את הטיפולים הללו במשך שנים רבות החלו לחקור את הנושא בעצמם, לפרסם מחקרים עם תוצאות משלהם וכמו כן ניתחו לעומק את התוצאות של המחקר המקורי בצורה יותר טובה ואז הובן גודל האסון, אבל את האבן שנזרקה לבאר כבר אי אפשר היה להוציא ובשל כך נשים רבות ומשפחותיהן סובלות סבל מיותר.

אחרי שהבנו מה הוא ה-WHI אפשר לגשת לפרט את כל הכשלים שהיו במחקר.

1. הטיפול ההורמונלי לא היה טבעי זהה ביולוגית אלא המכיל טיפול משולב אסטרוגן משתן של פרדות בשילוב של פרוגסטין סינטטי
2. בנשים עם רחם, ובנשים ללא רחם הטיפול הוא באסטרוגן משתן של פרדות.
3. במקום לגייס נשים קרובות לגיל הפסקת המחזור, גייסו נשים בגיל ממוצע של 63, גיל הנחשב מאד גבוה. למעשה רק 30% היו מתחת לגיל 60 ו-3.5% היו בגיל 50-54
4. שהוא הגיל שרוב הנשים מתחילות טיפול.
5. 296 נשים כבר היו לאחר התקף לב בעברן, 472 נשים היה היסטוריה של כאבים בחזה בזמן מאמץ ו-138 נשים היו לאחר שבץ מוחי. זו תת אוכלוסיה שמאד
6. מועדת לאירועים חוזרים בשיעור גבוה ומטות את תוצאות המחקר.
7. בקבוצת הפלצבו שמולה נבדק הסיכון לסרטן נכללו נשים שהיו מטופלות הורמונלית עד לפני הרנדומיזציה של הקבוצות, ולכן אי אפשר בכלל לעשות השוואה.

מה נמצא בניתוח מחדש של מחקר ה-WHI?

1. כאשר עשו תיקנון סטטיסטי על פי טיפול הורמונלי בעבר גם בקבוצת הפלצבו, ראו דווקא את גודל היתרון של טיפול הורמונלי גם בסרטן שד.
2. יש פחות הופעה של סרטן שד תחת הטיפול באסטרוגן בלבד, השפעה שמחזיקה עד עשר שנים לאחר הפסקת הטיפול.
3. כל קשר שנעשה בין טיפול הורמונלי לבין סרטן שד הוא מקרי בלבד.

לאחר תיקון הבעיות הסטטיסטיות ופרסום המסקנות מחדש, ההנחיות הרשמיות עדיין לא השתנו, כתוצאה מכך רופאים עדיין מפחדים מלרשום את הטיפול, נשים עדיין חושבות שטיפול הורמונלי הוא מסוכן ולצערי מפסידות טיפול מאד חשוב לבריאותן ולאיכות חייהן.

עמוד הבית

Hodis Climacteric 2018

chlebowski jama 2020